La Organización Mundial de la Salud ha criticado por considerarlo «poco ético» un plan, ahora suspendido, para realizar pruebas de una vacuna contra la hepatitis B con miles de recién nacidos en Guinea-Bissau.
El estudio financiado por Estados Unidos pretendía administrar a un grupo de bebés la vacuna al nacer, mientras que a otro se le habría retrasado la aplicación hasta las seis semanas de edad.
La OMS dijo que tenía «preocupaciones significativas» sobre el plan y describió la vacuna de dosis al nacer como «una intervención de salud pública efectiva y esencial, con un historial probado».
El Departamento de Salud de Estados Unidos, dirigido por Robert F. Kennedy Jr., quien ha cuestionado los efectos de las vacunas, había buscado utilizar el ensayo para responder preguntas sobre los efectos más amplios de la vacuna sobre la salud.
La OMS dijo el viernes que sus preocupaciones se referían a la justificación científica del estudio, las garantías éticas y la coherencia con los estándares establecidos para la investigación en seres humanos.
Subrayó que la vacuna se ha utilizado durante más de tres décadas en más de 115 países.
La OMS afirmó que administrar una intervención que ha demostrado salvar vidas a algunos recién nacidos pero no a otros los exponía a «daños potencialmente irreversibles».
Se estima que una parte considerable de la población de Guinea-Bissau tiene hepatitis B, y la OMS afirma que la vacunación al nacer previene la transmisión del virus de la madre al bebé en el 70-95% de los casos.
Se argumentó que los ensayos que daban placebo a un grupo o no lo trataban sólo eran aceptables cuando no existía un tratamiento comprobado, algo que no era el caso con la vacuna contra la hepatitis B con dosis de nacimiento.
La OMS recomienda que todos los recién nacidos reciban la vacuna contra la hepatitis B dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento. Indica que la infección al nacer es la forma más común de contraer la enfermedad de por vida, y que el 90 % de los recién nacidos infectados se convierten en portadores crónicos.
En Guinea-Bissau, la dosis se administra actualmente a las seis semanas, aunque las autoridades planean introducir la dosis al nacer en todo el país en 2028 para alinearse con los estándares mundiales, algo que la OMS dijo que ayudaría a acelerar.
Un total de 14.000 bebés del país de África occidental participarán en el estudio financiado por Estados Unidos y dirigido por investigadores daneses.
Pero la indignación pública ante el proyecto llevó al gobierno de Guinea-Bissau a suspenderlo el mes pasado.
‘No somos conejillos de indias’
Los críticos han cuestionado por qué se proponía que se incluyeran bebés del país africano en el ensayo.
Hace dos meses, un panel de asesores destacados votó para dejar de recomendar que todos los recién nacidos en Estados Unidos reciban la vacuna contra la hepatitis B.
El panel fue designado por el Secretario de Salud de Estados Unidos, Kennedy, quien había despedido a todos los miembros del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (Acip) meses antes y los había reemplazado por otros críticos de las vacunas .
Kennedy ha negado en varias ocasiones estar en contra de las vacunas y ha dicho que él y sus hijos habían sido vacunados, pero también ha afirmado repetidamente afirmaciones ampliamente desacreditadas sobre los daños de las vacunas.
Entre los opositores vocales del proyecto en Guinea-Bissau se encuentra la ex ministra de salud del país, Magda Robalo.
«Es inaceptable y no debería continuar», declaró a la revista científica Nature el mes pasado . «Los guineanos no son conejillos de indias».
Según la OMS, más del 12% de la población adulta del país padece hepatitis B crónica. Estudios más pequeños realizados por otros investigadores han estimado que la proporción podría alcanzar una de cada cinco personas.
La mayoría de las personas con el virus no presentan síntomas o presentan síntomas muy leves.
Pero algunas personas pueden experimentar ictericia, orina oscura, sensación de mucho cansancio, náuseas, vómitos y dolor en el abdomen.
La OMS dice que los pacientes crónicos tienen un alto riesgo de sufrir cirrosis y cáncer de hígado.